La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han emitido la siguiente comunicación dirigida a profesionales sanitarios respecto al tratamiento con Apremilast (OTEZLA®), fármaco oral de reciente introducción cuyo mecanismo de acción es la inhibición de la fosfodiesterasa 4 y que tiene indicación en la psoriasis y la artritis psoriásica.
Durante los ensayos clínica y el período poscomercialización de este fármaco se han notificado casos de ideación suicida y de conducta suicida en pacientes con o sin antecedentes de depresión, así como algunos casos de suicido consumado después de la comercialización del medicamento. Aunque esto ocurre de forma poco frecuente (≥1/1000 a ≤1/100 pacientes), se recomienda evaluar cuidadosamente el riesgo/beneficio del tratamiento con Apremilast en pacientes con antecedentes psiquiátricos y suspenderlo en caso se presenten síntomas psiquiátricos de nueva aparición, empeoramiento de los pre-existentes o ideación/conducta suicida.
Se puede acceder a la comunicación completa a través de este enlace
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